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生化試劑盒的分類與穩(wěn)定性介紹
通常
生化試劑盒
可分為液體單試劑和液體雙試劑,前者特別適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀,使用方便,缺點是穩(wěn)定性較差。與單試劑相比,雙試劑提高了抗干擾能力,具有穩(wěn)定性能較好,可消除樣品自身空白等特點。此外還有多項同測組合試劑、濃縮試劑等。
穩(wěn)定性
1. 效期穩(wěn)定性 取已到效期的試劑盒按以上評價方法對試劑盒性能指標進行評價。
2. 熱穩(wěn)定性試驗 生化試劑盒一般置2-8℃保存,為了快速有效地評價試劑盒的穩(wěn)定性,可以用加速試驗來估計。
3. 開瓶穩(wěn)定性 干粉試劑開瓶后(復溶后)在規(guī)定的儲存條件下保存至預期時間內,產(chǎn)品的性能至少應符合線性和準確度的要求。
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